Trong quá trình sản xuất thuốc, gia công thực phẩm chức năng thì tiêu chuẩn GMP là một trong những tiêu chuẩn cần thiết mà các doanh nghiệp cần chú ý. Đây là một tiêu chuẩn bắt buộc mà bất kỳ đơn vị gia công thực phẩm chức năng cần phải tuân thủ. Vậy tiêu chuẩn GMP là gì, các tiêu chuẩn liên quan gồm những tiêu chuẩn nào? Chắc hẳn có rất nhiều bạn chưa biết về vấn đề này. Hãy cùng Diophaco tìm hiểu thêm về các tiêu chuẩn này trong bài viết dưới đây.

Tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP là viết tắt của cụm từ Good Manufacturing Practice. Đây là tiêu chuẩn hình thành chất lượng sản phẩm, đồng thời là điều kiện phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo chuẩn ISO 22000. Tiêu chuẩn GMP liên quan đến nhiều khía cạnh khác nhau trong dây chuyền sản xuất, gia công thực phẩm chức năng,…

Việc đề ra các tiêu chuẩn này nhằm kiểm soát từ việc thiết kế, lắp đặt nhà xưởng, thiết bị máy móc, nguyên liệu đầu vào, cách đóng gói sản phẩm, bao bì, cũng như việc đào tạo nhân viên trong quá trình làm việc,… Nhờ vậy, các sản phẩm được sản xuất đảm bảo tính khoa học đồng thời giảm thiểu rủi ro cho các doanh nghiệp khi kinh doanh .

Tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhất hiện nay tuân theo yêu cầu khắt khe trên thị trường thuốc – thực phẩm chức năng. Các công ty dược phẩm trên thị trường hiện nay cần tuân thủ và áp dụng tiêu chuẩn GMP trong việc quản lý chất lượng thuốc đầu ra.

Các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn GMP

Tiêu chuẩn GMP được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất, kinh doanh những sản phẩm có yêu cầu cao về chất lượng cũng như điều kiện vệ sinh. Đây là tiêu chuẩn bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra bên ngoài thị trường, tránh gây ra các tác dụng phụ không mong muốn. Các lĩnh vực cần phải áp dụng tiêu chuẩn GMP bao gồm:

Dược phẩm
Thực phẩm
Sản xuất thiết bị y tế
Mỹ phẩm

Nguyên tắc cần thiết khi áp dụng tiêu chuẩn GMP

Khi áp dụng tiêu chuẩn GMP, các bên sản xuất dược – mỹ phẩm, thực phẩm hay những công ty sản xuất y tế cần nắm rõ những nguyên tắc cần thiết như sau:

Định hướng theo khách hàng yêu cầu.
Vai trò của các lãnh đạo.
Tiếp cận từng dây chuyền, quá trình sản xuất.
Tham gia của mọi người tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP.
Phương pháp hệ thống áp dụng.
Cải tiến liên tục để đưa ra các sản phẩm chất lượng hơn.
Hợp tác với các nhà cung ứng.

Lợi ích của tiêu chuẩn GMP – Tiêu chuẩn GMP là gì?

Hiện nay, thị trường xuất hiện rất nhiều các loại thuốc, thực phẩm chức năng không rõ nguồn gốc, sản xuất thực phẩm bị thả nổi. Hơn nữa, việc quảng cáo thái quá về công dụng khiến người tiêu dùng bán tính, bán nghi. Thêm đó, không có chế tài xử phạt cụ thể, thích đáng gây ra những sai phạm trong ngành. Có thể gây ra những ảnh hưởng không tốt cho sức khỏe.

GMP yêu cầu kiểm tra tất cả các sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng có an toàn hay không. Đây là điều mà không phải người tiêu dùng nào cũng có thể kiểm tra được qua khứu giác, xúc giác,… Nhờ vậy, người tiêu dùng an tâm hơn rất nhiều khi sử dụng sản phẩm liên quan đến dược – mỹ phẩm.

Các tiêu chuẩn liên quan đến GMP

Sau khi biết tiêu chuẩn GMP là gì, các tiêu chuẩn liên quan đến GMP gồm các tiêu chuẩn như sau:

EU GMP

Đây là một tiêu chuẩn đạt chuẩn mực chất lượng cao nhất hiện nay mà các cơ sở sản xuất thuốc cần đạt được, dưới sự quản lý của cơ quan các nước thành viên tham gia EMA. Dành cho các bạn chưa biết thì EMA là cơ quan quản lý dược Châu Âu.

Các cơ quan chịu trách nhiệm liên quan sẽ tiến hành đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn thuốc trong EU.

CGMP- Tiêu chuẩn GMP là gì

CGMP là cụm từ viết tắt của Cosmetic Good Manufacturing Practice. Đây là một phân nhánh của GMP, thực hành tốt việc sản xuất mỹ phẩm. Tiêu chuẩn này nhằm cung cấp các hướng dẫn và quy chuẩn đánh giá chất lượng mỹ phẩm trong quá trình sản xuất. Đảm bảo mang đến cho người tiêu dùng những sản phẩm có chất lượng tốt nhất.

Các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm cần tuân thủ việc đầu tư thiết bị, công nghệ Quy trình sản xuất cũng như thông tin khoa học phù hợp. Hơn nữa, trên thị trường mỹ phẩm đang tràn ngập các sản phẩm kém chất lượng thì việc áp dụng tốt tiêu chuẩn CGMP là rất cần thiết. Nhờ vật việc kiểm soát chất lượng sản phẩm cũng trở nên tốt hơn rất nhiều. Đồng thời tiêu chuẩn này còn giúp kiểm soát nhiều đối tượng như:

Nhà máy, dây chuyền sản xuất, đơn vị gia công
Nhân sự, nhân viên tham gia vào quá trình sản xuất
Máy móc, thiết bị
Mẫu thử nghiệm
Vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân, vệ sinh sản xuất
Xử lý sản phẩm mỹ phẩm không tuân thủ đúng tiêu chuẩn

Qua bài viết, các bạn đã biết tiêu chuẩn GMP là gì, các tiêu chuẩn liên quan. Tất cả những tiêu chuẩn này đều rất cần thiết trong quá trình sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm,… đặc biệt là sản xuất thuốc. Nhờ có các tiêu chuẩn này, chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường luôn được đảm bảo. Điều này tạo sự an tâm tối đa cho người dùng khi sử dụng bất kể sản phẩm nào.

Nếu bạn có nhu cầu gia công sản phẩm vui lòng inbox hoặc liên hệ ngay với chúng tôi:
NHÀ MÁY SẢN XUẤT TPCN DIOPHACO GMP
Văn phòng đại diện: Km18 Đại Lộ Thăng Long – Khu Công nghiệp Thạch thất - Quốc Oai, Thị Trấn Quốc Oai, Huyện Quốc Oai, Thành phố Hà Nội
Địa chỉ nhà máy sản xuất: Km18 Đại Lộ Thăng Long – Khu Công nghiệp Thạch thất - Quốc Oai, Thị Trấn Quốc Oai, Huyện Quốc Oai, Thành phố Hà Nội
Email: diophaco@gmail.com
Hotline: 0948356686 - 0934656338 - 0922806666

Bạn đang xem: Tiêu chuẩn GMP là gì, các tiêu chuẩn liên quan GMP trong sản xuất  tại Chuyên mục TIN TỨC

Biên soạn nội dung: DIOPHACO